Состав

1 мл раствора содержит

активное веществo - дифенгидрамина гидрохлорид  10.0 мг,  вспомогательные вещества -вода для инъекций, 0.1 М кислота хлороводородная

 

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин

Код АТХ R06AA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика                                                                                                                Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20-40 минут (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Проникает через гематоэнцефалический барьер.

В достаточно большом количестве препарат выводится с грудным молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

На 80-85% связывается с белками плазмы крови.

Быстро и почти полностью метаболизируется в печени, частично - в легких и почках.

Период полувыведения составляет 1-4 часа. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.

Фармакодинамика                                                                                                                      Антигистаминное, седативное и снотворное средство. Является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. Вызывает седативный и снотворный эффекты, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает антихолинэргической активностью. Препарат уменьшает реакцию организма на гистамин, снимает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие вызываемого гистамином отека тканей, предупреждает и облегчает развитие аллергических реакций.

Максимальная активность действия развивается через 1 ч, длительность действия - от 4 до 6 ч.

Показания к применению

- крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический

  конъюнктивит, вазомоторный ринит, геморрагический васкулит,

  сывороточная болезнь, зудящие дерматозы

- нарушения сна (монотерапия или в комбинации со снотворными)

- хорея, морская и воздушная болезнь

- синдром Меньера

- аллергические осложнения, связанные с использованием различных

  лекарственных средств (в том числе антибиотиков), ферментных и иных

  препаратов, с переливанием крови и кровезамещающих жидкостей

 

Способ применения и дозы 

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.

Взрослым и детям старше 14 лет

Внутримышечно: 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 150 мг (15 мл).

Внутривенно: 2-4 мл димедрола следует развести в 75-100 мл изотонического (0.9%) раствора натрия хлорида, вводят внутривенно капельно.

Дети в возрасте младше 14 лет

Димедрол назначают из расчета 0.1 мл на год жизни ребенка, при необходимости каждые 6-8 часов.

Курс лечения - 7 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает  лечащий врач.

 

Побочное действие

Часто (> 1/100 до <1/10)

- общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость

  походки, головокружение, головная боль
- желудочно-кишечные расстройства, такие как анорексия, тошнота, рвота,

  боли в эпигастрии, диарея, запор

- сухость слизистых оболочек рта, носовой полости, конъюнктивы глаз,

  заложенность носа

Неизвестно

- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивница,

  ангионевротический отек

- спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например,

  увеличение энергии, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых

  пациентов
- судороги, парестезии, дискинезии

- нечеткость зрения, диплопия

- тахикардия, сердцебиение, гипотензия
- сгущение бронхиального секрета, одышка

- затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения

- у детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности

  и эйфории

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- фотосенсибилизация

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- закрытоугольная глаукома

- гипертрофия предстательной железы

- стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки - стеноз шейки мочевого пузыря - бронхиальная астма - эпилепсия - новорожденные и недоношенные дети - беременность и период лактации  

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную  систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола.

Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется  назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).

Особые указания

В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения, УФ-лучей, необходимо избегать употребления алкоголя.

Не рекомендуется вводить препарат подкожно, вследствие раздражающего действия.

Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды.

Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более повышенного риска развития побочных эффектов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка
Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) центральной нервной системы, спутанность сознания; у детей развитие судорог и летальный исход.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия, контроль дыхания и артериального давления. Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

 

Условия  хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту