Торговое название

Лацидофил ® - WM

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: lactobacillus rhamnosus Rosell - 11– 1,9 млрд

lactobacillus acidophilus Rosell – 52 – 0,1 млрд,

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магния стеарат, кислота ас-корбиновая, желатин.

Описание

Мелкодисперсный белый порошок в прозрачной желатиновой капсуле (размер №2)

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесия кишечной микрофлоры. Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту

Код АТС А07FA01

Фармакологические свойства

Иммунологические и биологические свойства

Лактобактерии – род бактерий семейства Lactobacillaceae, объединяющий грамположительные неподвижные неспорообразующие анаэробные лактобациллы, разлагающие углеводы с образованием молочной кислоты. Создаваемая ими кислая среда способствует развитию бифидобактерий, составляющих 85-95% кишечного биоценоза и другой нормальной микрофлоры человеческого организма.

Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus R0011 и Lactobacillus acidophilus R0052 медленно выводятся из кишечника — через 7-15 дней после оконча-ния профилактического или лечебного курса Лацидофила ® - WM.

В процессе нормального метаболизма лактобактерии способны образовывать молочную кислоту, продуцировать лизоцим, другие вещества с антибиотической активностью: плантарицин, лактоцидин, лактолин. Благодаря продукции органических кислот, бактериоцинов (высокомолекулярные антибиотики), многие штаммы лактобактерий проявляют выраженную антагонистическую активность в отношении патогенных и условно – патогенных микроорганизмов, обеспечивая резистентность желудочно – кишечного тракта к действию патогенных микроорганизмов. Они проявляют антимикробное действие в отношении таких патогенных микроорганизмов, как E. Coli, H. Influenzae, Campilobacter jejuni, Salmonella, Shigella, streptococcus, Staphylococcus au-reus, Helicobacter pylori за счет подавления их роста и адгезии к энтероци-там.

Лактобактерии могут учавствовать в процессе расщепления белков, жиров и сложных углеводов, метаболизме желчных кислот, а также синтезе витаминов К и группы В.

Лактобактерии способны активировать клеточный иммунитет и выработку иммуноглобулинов. Иммуностимулирующее свойство лактобактерий связывают с присутствием в их клеточной стенке пептигликанов и тейхоевых кислот, обладающих иммуномодулирующим действием.

Преимуществом данных штаммов лактобактерий служит высокая резистентность к воздействию желудочного сока и желчных кислот, так после 30-ти минутного нахождения в кислой среде желудка выживало около 80% обоих микроорганизмов ( lactobacillus rhamnosus Rosell, lactobacillus acidophilus Rosell). Содержащиеся в Лацидофил ® - WM бактерии обладают способностью прикрепляться к рецепторам кишечной стенки и сохраняться в живом виде до 7-15 дней.

Капсулы препарата, содержащие живые клетки молочнокислых бактерий, используются для лечения и профилактики диареи, связанной с применением антибиотиков, восстановления и нормализации микрофлоры кишечника, лечения гастроэнтерита и диспепсии, улучшения пищеварения и повышения толерантности к лактозе молока, для поддерживающей терапии атопического дерматита, в составе комплексной терапии некротизирующего энтероколита у грудных детей.

Показания к применению

дисбактериоз, развившийся во время и после лечения антибтотиками, суль-фаниламидами, химиотерапевтическими препаратами, проведения луче-вой терапии

синдром недостаточности пищеварения (диарея, метеоризм, запоры), дис-пепсия

бактериальные и/или вирусные инфекции желудочно – кишечного тракта в составе комплексной терапии

расстройства со стороны желудочно – кишечного тракта, вызванные сменой климата («диарея путешественников»), пищевого рациона и др.

атопический дерматит в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Капсулы принимают с небольшим количеством воды комнатной температуры во время еды. Для детей в возрасте до 6 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с водой или пищей комнатной температуры.

С профилактической целью для поддержания нормальной микрофлоры ки-шечника : детям от 6 месяцев по 1 капсуле через день; детям от 3 лет и старше по 1 капсуле 1 раз в день; взрослым по 1–2 капсулы в день. Про-должительность приема 20 дней.

С целью профилактики и лечения диареи, связанной с приемом антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile), Лацидофил назначают за 2 ч до или после приема антибиотиков: детям от 6-12 месяцев по 1 капсуле в день; детям от 1 года до 3 лет по 1 капсуле 2 раза в день; детям от 3–12 лет по 1 капсуле 2–3 раза в день; детям старше 12 лет и взрослым — по 1–2 капсулы 3 раза в день. Продолжительность приема определяется сроком применения антибиотиков, или до исчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти на профилактический прием препарата (см. выше).

При транзиторной дисфункции кишечника (как диарея, так и запор), связанной с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами, детям от 6- 12 мес по 1 капсуле 1 раз в день, детям от 1- 3 лет по 1 капсуле 2 раза в день; детям старше 3 лет по 1 капсуле 3 раза в день до исчезновения симптомов, взрослым по 1–2 капсулы 3 раза в день до исчезновения симптомов. Затем может использоваться профилактический режим приема препарата.

При атопическом дерматите детям до 3 лет назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки, продолжительность приема составляет 1–1,5 мес.

Для профилактики и лечения антибиотик – ассоциированной диареи и ин-фекционной диареи новорожденным и детям до 3-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Детям до 3-х лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Побочные действия

Не выявлены.

Противопоказания

- индивидуальная гиперчувствительность на компоненты препарата.

Лекарственные взаимодействия

Назначение антибиотиков (per os) одновременно с Лацидофил ® - WM сни-жает его эффективность, поэтому препарат нужно принимать за два часа до или после приема антибиотиков.

Особые указания

Для следующих групп пациентов пробиотическую терапию проводят только под наблюдением врача:

- пациенты с нарушенной или подавленной иммунной системой, особенно на поздних стадиях СПИДа или пациенты с аллотрансплантантами, а также получившие химиотерапию;

- пациенты, болеющие эндо – или миокардитом, перенесшие оперативные вмешательства на желудочно – кишечный тракт;

- пациенты с острым нарушением функции поджелудочной железы, включая больных сахарным диабетом I типа. Пробиотики способны улучшить процесс усвоения сахара и, тем самым, вызвать у пациентов инсулиновый шок. При приеме пробиотиков уровень глюкозы в крови должен постоянно измеряться, и доза инсулина соответственно уменьшаться;

- дети с синдромом короткой кишки, страдающие D – лактацидозом. Необходимо принять меры, чтобы предотвратить продуцирование D – лактата бактериальными штаммами.

Во всех вышеперечисленных случаях благоприятное действие пробиотиков превосходит возможный риск.

Беременность и лактация

До применения препарата беременные женщины должны проконсультиро-ваться с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияют на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы твердые желатиновые для приема внутрь.

10 капсул в блистере. 2 блистера в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре +2 до +8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Институт Розель Инк., 8480, бул. Св. Лаврентия, Монреаль, Канада, Н2Р 2М6.

Произведено для «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания

(«WORLD MEDICINE», Great Britain)